Qualificação Térmica


A Tecnik’s do Brasil possui equipe capacitada para realização de qualificação térmica em diversos equipamentos, destacando:

Autoclaves Horizontais Autoclaves de Bancada
Autoclaves Verticais Estufas Incubadoras (B.O.D)
Estufas de Estabilidade (Câmaras Climáticas) Câmaras Frias
Refrigeradores Câmaras climáticas em geral

A Qualificação de Desempenho tem como principal objetivo garantir a confiabilidade dos equipamentos, utilizando técnicas de verificação da homogeneidade térmica no interior da câmara  e testes biológicos e químicos.

Na Qualificação de Desempenho, conseguimos prevenir possíveis falhas de esterilização e danos em equipamentos.

Empregamos tecnologias de ponta na execução dos processos de Calibração com todos os equipamentos e sensores rastreáveis à RBC.
Quando necessário, temos condições de fazer o ajuste antes do procedimento, tanto na manutenção preventiva quanto na corretiva, minimizando tempo, custos e surpresas indesejáveis.

Os relatórios são apresentados de maneira clara e objetiva, com fácil interpretação e atendendo às normas ABNT NBR ISO 16328: 2014 (Esterilização de Produtos para saúde), ABNT NBR ISO 17665-1:2010 e da RDC 15 (ANVISA).

Os relatórios são compostos de informações do equipamento, gráficos e tabelas com os dados, estudo da homogeneidade térmica, penetração de calor, taxa de letalidade (F0, FH), procedimentos, testes qualitativos (biológicos e/ou químicos), incerteza dos resultados, análise e conclusão, além de rastreabilidade (certificados dos sensores/equipamentos utilizados).


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