Qualificação Térmica
A Tecnik’s possui equipe capacitada para realização de qualificação térmica em diversos equipamentos, destacando:
Autoclaves Horizontais | Autoclaves de Bancada |
Autoclaves Verticais | Estufas Incubadoras (B.O.D) |
Estufas de Estabilidade (Câmaras Climáticas) | Câmaras Frias |
Refrigeradores | Câmaras climáticas em geral |
A Qualificação de Desempenho tem como principal objetivo garantir a confiabilidade dos equipamentos, utilizando técnicas de verificação da homogeneidade térmica no interior da câmara e testes biológicos e químicos.
Na Qualificação de Desempenho, conseguimos prevenir possíveis falhas de esterilização e danos em equipamentos.
Empregamos tecnologias de ponta na execução dos processos de Calibração com todos os equipamentos e sensores rastreáveis à RBC.
Quando necessário, temos condições de fazer o ajuste antes do procedimento, tanto na manutenção preventiva quanto na corretiva, minimizando tempo, custos e surpresas indesejáveis.
Os relatórios são apresentados de maneira clara e objetiva, com fácil interpretação e atendendo às normas ABNT NBR ISO 16328: 2014 (Esterilização de Produtos para saúde), ABNT NBR ISO 17665-1:2010 e da RDC 15 (ANVISA).
Os relatórios são compostos de informações do equipamento, gráficos e tabelas com os dados, estudo da homogeneidade térmica, penetração de calor, taxa de letalidade (F0, FH), procedimentos, testes qualitativos (biológicos e/ou químicos), incerteza dos resultados, análise e conclusão, além de rastreabilidade (certificados dos sensores/equipamentos utilizados).
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